• 全局搜索 壹财富
    • 全局搜索
    • 集合信托
    • 集合资管
    • 债权基金
    • 证券基金
    • 股权基金
    • 创新基金
  • 搜索您需要的产品
    光大信托-川渝锦程3号
  • 壹财富
壹财富APP下载
首页 > 行业快报 > 行业快报|进口药>印度仿制药>中国仿制药,这条吃药鄙视链是怎么来的?

行业快报|进口药>印度仿制药>中国仿制药,这条吃药鄙视链是怎么来的?

时间:2018/07/13 由壹财富编辑发布

《我不是药神》,豆瓣评分以9分开局,上映首日,票房3.22亿。

电影故事以真人真事改编,讲述徐峥饰演的小商人和一群被天价进口药掏空家底的白血病人,成立“走私小队”冒险从印度代购并销售低价仿制药的故事。

影片中最剧烈冲突的点在于:为什么进口药这么贵,为什么印度的仿制药可以卖得如此便宜?

2018年5月1日,国内进口抗癌药开始实施零关税,同时,对部分药品则降至3%的费率征收进口环节增值税。

能省多少钱呢,给你算了笔账。

中国抗肿瘤药市场进口药约为400亿,关税税率为5%,零关税后,中国患者将节省20亿元的开销。中国每年新发癌症病例大约为380.4万人,假设他们都用进口药品,那么粗粗计算下,平均每个患者,每年能省500多元的医疗费。如果算上增值税,那就是每人每年省了约1000元。

但相比我国癌症患者平均每年15万元的账单,这也就是抹了个零头而已。

患者要指望进口药降价,真是路漫漫,但退而求其次的话,他们心中其实是有一条吃药鄙视链的:进口原研药>印度仿制药>中国仿制药。

这让小巴想起一件往日案件。

陆勇:印度仿制药海淘代购第一人

2015年,一个叫做陆勇的男人被捕。但却有493名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。

原来,陆勇本人是一位慢粒白血病患者。为了控制病情,他必须长期服用瑞士诺华公司生产的“格列卫”抗癌药。但是这个进口药有多贵呢?一个月一盒23500元。

作为当年的一枚新中产,陆勇依旧很快被掏空了家底。

于是他转而求助海外,转角遇上了印度。在印度,同样药效的仿制药只要800元一盒,后来他混得熟了,联系到新药厂,又把价格压到了200元/盒。

这对多年苦于天价进口药的患者来说,这些药宛如不要钱啊。

于是陆勇在自给自足的情况下,开始为病友代购,最终却因为“涉嫌销售假药”而被捕。

因为根据我国药品管理办法,没有药监部门批文的药品一律视为假药。

陆勇被捕后,引发了巨大轰动。国人开始了解到印度的另一面——因仿制药而闻名的世界药房。

印度:世界药房,仿制最强

在说印度仿制药前,关于原研药和仿制药具体的区别,先行科普下。

原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药。医院里通常说的“进口药”,绝大多数都属于原研药。

原研药有两个致命点:研发周期长,成功率低。

首先,研发周期一般起码要10年以上。至于成功,统计前十年的结果,不到10%。

如此得不偿失的事情自然需要极大的激励,最好的办法就是专利保护。

这个保护期一般为20年,在这期间,除非自愿授权,拥有专利的药厂被允许自行定价,而有哪个药厂作死抄袭,那就等着被官司逼到“退圈”吧。

不过,当原研药的专利保护期到期后,就允许其他人进行仿制,生产出来的,就是仿制药。

仿制药与原研药在药性上具有生物等效性,但价格上却比原研药便宜许多。

听上去,仿制药的意思就和山寨差不多,但由于治病救人还便宜,世界各国都十分鼓励它的发展,只不过印度更加激进一点,它不仅仿制被允许仿制的,而且那些不被允许的,它也仿制。

打了一个叫做“专利强制许可”的擦边球,强制许可原本主要是针对突发的公共健康危机并构成国家紧急状况,比如瘟疫、艾滋病传播等才被允许实施。

于是,仿制药(不管能不能仿制)就在印度遍地开花。

出产的仿制药,价格大大低于原研药,有些甚至只有原价的十分之一。

毕竟,在印度,即便是最优秀最舍得下成本的药厂,

生产成本都要比美国低65%,比欧洲低50%。

这么便宜,陆勇们能不拼吗?

因此,就像米兰时装周防着中国服装企业一样,以欧美为主的原研药专利大厂,也防着印度的霸道仿制。但奇怪的是,美国市场上约40%的仿制药品又都来自印度。

这是因为在被允许仿制的药品上,印度制造又确实很强。

一方面多年“模仿”,加上海外代工的经验,印度的药厂技术基础和实力都相当雄厚。

他们的生产管理规范直接遵循美国FDA(食品药品管理局)的认证,、

目前境内拥有FDA认证的药厂共有119家,

美国FDA认证:通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的高标准证明。从某种意义上来说,药厂的产品一旦通过了FDA认证,就是胜利。

如今,全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家,相比各种认证,这个数据对于患者来说,就是最好的品质认证。

这样的品质,陆勇们能不拼吗?

中国:全球第一,仿制太虚

总结印度仿制药的成功经验,就两点:

1.不惜一切代价用仿制药替代原研药。2.仿制药的质量完全不输。

如此说来,与其为了降药价和进口药厂讨价还价,我们为什么不搞仿制药?

首先,要告诉大家,中国已经是全球第一的仿制药大国了,近17万个药品批文中,95%都是仿制药。

但即便是这个领域,我们暂时也无法摆脱大而不强的尴尬局面,与印度的差距相当明显。

在FDA认证方面,首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的,这比印度晚了整整10年。2017年,中国药企共有38款仿制药获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,而印度,获批数为300款,是我们的近10倍。

国产仿制药的缺点众多,最不能让人忍的,主要是以下三点:

1.疗效与原研药差距太大

关于这一点,深有体会。上个月去拔牙,麻药整整上了三针。头两针用了国产仿制药,麻醉所需时间比进口的久一点,因此拔牙开始后,麻醉效果并不明显(别问小巴怎么知道的),随后赶紧补了针进口的,才结束了这段痛苦的经历。

要怪就怪过去不够严格的仿制药药效评测体系。

过去,评测仿制药的药效,对标的也是仿制药,抄一份正确率85%以上的卷子,最终能对的有多少,更别提抄都抄不好的。

2.信息不对称,制药反应慢

2016年4月,专用于肺癌的抗癌药阿斯利康的易瑞沙专利到期,而直至2017年2月22日,国内首个易瑞沙仿制药才获批上市。

壹财富在国内创立了第一家“理财师服务平台”,采用“互联网+理财师”模式,与全球500多家金融机构建立战略合作,打造国内最大的高端理财产品超市,运用互联网技术搭建平台,打通理财师与金融产品的最后一 公里,让理财师能够快速的找到匹配客户需求的产品,真正为客户提供资产配置服务。历经两年多的发展,壹财富始终领跑成为中国最大的理财师服务平台。

您需要帮助吗?

在线咨询

稍后再说

触屏版